Laboratório de Liofilização e Formulação

Instituição: Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos

Cidade/UF: RJ/4365

O Laboratório de Liofilização e Formulação (LALIF), em Bio-Manguinhos/Fiocruz, atua no desenvolvimento tecnológico de formulações farmacêuticas e processos de liofilização aplicados a produtos imunobiológicos. Desempenha papel estratégico no suporte à inovação, melhoria de portfólio e transferência de tecnologia, abrangendo desde estudos experimentais até produção piloto, com uso de técnicas de caracterização físico-química e termofísica, em conformidade com BPF, BPL, ANVISA e ICH.

Áreas de atuação

• Desenvolvimento tecnológico farmacêutico
• Formulação farmacêutica
• Desenvolvimento de imunobiológicos
• Processamento final de produtos biológicos
• Liofilização aplicada à indústria farmacêutica

Técnicas disponíveis

• Análise térmica por TGA
• Espectroscopia por infravermelho próximo (NIRS)
• Analisador Térmico Diferencial (DSC)
• Freeze-Drying Microscopy
• Determinação de ponto eutético / resistividade elétrica (RE-PE)
• Formulação farmacêutica de produtos imunobiológicos
• Estudos de estabilidade farmacêutica
• Design de Processos de Liofilização
• Produção de Lotes Experimentais Líquidos e Liofilizados
• Análise por Microscopia de Imagem e de Fluxo

Equipamentos

• Calorímetro diferencial exploratório — Perkin Elmer DSC8500
• Espectrofotometro infravermelho próximo — NIRS XDS MultiVial Module XDS XM-1000
• Liofilizador Piloto — Minifast Minifast 10
• Microscópio de liofilização — BioPharma LyoStat 5

Dados extraídos do PNIPE/MCTI.